Anvisa aprova uso do Wegovy para tratamento de doença hepática grave
Da Redação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Wegovy (semaglutida 2,4 mg), autorizando seu uso no tratamento da Esteato-Hepatite Associada à Disfunção Metabólica (MASH), forma grave de gordura no fígado com inflamação, em pacientes adultos.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e representa um marco no tratamento da doença no Brasil, ao disponibilizar uma nova opção terapêutica para uma condição progressiva que, até o momento, contava com alternativas limitadas de tratamento eficaz.
A aprovação teve como base os resultados preliminares do estudo clínico de fase 3 ESSENCE, que avalia a eficácia da semaglutida 2,4 mg em adultos com diagnóstico de MASH e fibrose hepática em estágios moderado a avançado. Os dados intermediários indicaram que 63% dos pacientes tratados com Wegovy apresentaram resolução da inflamação hepática, contra 34,3% no grupo placebo. Já a melhora da fibrose foi observada em 37% dos pacientes que utilizaram o medicamento, frente a 22,4% no grupo de controle.
Embora o estudo tenha duração prevista de 240 semanas, com conclusão estimada para 2029, os resultados parciais foram considerados suficientes pela Anvisa para embasar a autorização regulatória.
A MASH é caracterizada pelo acúmulo de gordura no fígado associado a inflamação persistente e pode evoluir para cirrose, insuficiência hepática e necessidade de transplante. Estimativas indicam que mais de 250 milhões de pessoas convivem com a doença em todo o mundo, número que pode dobrar até 2030.
Antes da nova aprovação, o Wegovy já era indicado para o controle crônico de peso em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, além do tratamento da obesidade severa em adolescentes a partir de 12 anos. Com a ampliação da bula, o medicamento passa a ter papel também no tratamento de doenças hepáticas associadas a distúrbios metabólicos.
